Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - calcium-homöostase - calcitonin ist indiziert zur:vorbeugung von akutem knochenschwund aufgrund plötzlicher immobilisierung wie bei patienten mit recentosteoporotic fracturespaget ist diseasehypercalcaemia von malignen erkrankungen.

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merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die nicht mehr reagiert auf die behandlung mit clomiphene citrate. stimulation von multifollicular entwicklung bei patienten, die superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer (gift) und zygote intra-eileiter-transfer (zift). gonal-f in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen serum-lh-spiegels.

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bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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sanofi pasteur msd, snc - gereinigtes diphtherie-toxoid gereinigtes tetanus-toxoid, gereinigtes pertussis-toxoid, gereinigtes pertussis-filamentöses hämagglutinin hepatitis-b-surface-antigen, inaktiviert typ poliovirus 1 (mahoney), inaktivierte poliovirus typ 2 (mef-1), inaktiviert typ 3-poliovirus (saukett), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - diese kombinierten impfstoff ist indiziert für primär- und booster-impfung von kindern gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b verursacht durch alle bekannten subtypen von viren, kinderlähmung und invasive infektionen durch haemophilus influenzae typ b verursacht.

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eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - zur behandlung von erwachsenen und kindern mit diabetes mellitus, die insulin zur aufrechterhaltung einer normalen glucosehomöostase benötigen. humalog ist auch zur initialen stabilisierung von diabetes mellitus indiziert.

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baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronischer lymphatischer leukämie (cll), bei denen eine prophylaktische antibiotika versagt haben oder kontraindiziert ist. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei multiplem myelom (mm) patienten. hypogammaglobulinaemia bei patienten vor und nach der allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt).

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medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - inductos wird für einzelne ebene lendenwirbelsäule interbody fusion als ersatz für autogene knochentransplantation bei erwachsenen mit degenerativen bandscheibenerkrankungen angezeigt, die mindestens 6 monate nicht operativen behandlung für diese bedingung gehabt haben. inductos ist angezeigt für die behandlung von akuten tibia-frakturen bei erwachsenen, als ergänzung zur standard-versorgung mit offenen fraktur reduktion und intramedulläre unreamed-nagel-fixierung.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - infanrix penta ist indiziert zur primär- und booster impfung von säuglingen gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b und kinderlähmung.

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leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivierte bakterielle impfstoffe (einschließlich mykoplasmen -, toxoid-und chlamydien) - hunde - zur aktiven immunisierung von hunden ab einem alter von 6 monaten, um das risiko der entwicklung eines klinischen falles von leishmaniose zu reduzieren.